| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221621号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一片式可折叠人工晶体,材料为经过silyl-mPEG处理的丙烯酸 。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)＜10%，屈光度范围 +5.0至+34.0度，0.5度递增。总体直径13.00mm, 光学直径6.00mm。产品经环氧乙烷灭菌。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正，这类患者已通过白内障囊外摘出术取出了白内障晶状体。该器械要放置在晶状体囊袋内。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221621号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221621号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.04.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产场所 | Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 折叠式后房丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis) |
| 产品名称（英文) | One-piece Acrylic Posterior Chamber Intraocular lens |
| 规格型号 | ZCB00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0289-2009《折叠式后房丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
