| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401788号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 新鲜冷冻的人血浆制备，血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期：于在-15°C 至-20°C，可保存18个月。+2°C 至 +8°C 之间保持稳定达20天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用来监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能，对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等项目进行准确度和精密度的验证。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多项复合质控品 |
| 产品名称（英文) | Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3 |
| 规格型号 | 6 x 20 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1047-2010 |
| 附件 | |
