| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402141号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)：链霉亲合素包被的磁珠微粒，防腐剂；R1钌标记的抗T3抗体(灰色瓶盖)：钌复合物标记的抗T3单克隆抗体(羊)，磷酸盐缓冲液，防腐剂；R2 生物素化T3(黑色瓶盖)：生物素标记T3，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人体血清和血浆中FT3。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | FT3 |
| 规格型号 | 200 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1247-2010 |
| 附件 | |
