注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402166号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
HCG包被珠(L2CG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体。L2KCG2:1个,L2KCG6:3个;HCG试剂楔(L2CGA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液,含防腐剂。L2KCG2:1个,L2KCG6:3个;HCG校正品(LCGL,LCGH):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL,不含HCG的人血清基质中加入HCG,含防腐剂。L2KCG2:1套,L2KCG6:2套。医学.全在线www.med126.com
产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2010.07.19 |
有效期截止日 |
2014.07.18 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
5700 West 96th Street Los Angeles,California 90045,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE 2000 HCG |
规格型号 |
200人份/盒,600人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1350-2010 |
附件 | |
|
|