注册号 |
国食药监械(进)字2008第2400915号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.04.17 |
有效期截止日 |
2012.04.16 |
备注 |
变更内容:(1)生产企业名称由"德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司"变更为"Beckman CoulterBiomedical Limited";(2)生产企业注册地址由"Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg,Germany"变更为"Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland";(3)生产场所地址由"Lismeehan,O'Challaghan's Mills, Co.Clare,Ireland"变更为"Lismeehan,O'Callaghan's Mills,CountyClare,Ireland";(4)注册代理机构和代理人由"英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处"变更为"贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全.在线www.med126.com
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变更日期 |
2010.07.07 |
生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter Biomedical Limited |
生产厂地址(中文) |
Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland |
生产场所 |
Lismeehan,O'Callaghan's Mills, County Clare,Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
产品名称(英文) |
Creatinine |
规格型号 |
OSR6178 R1:4X51ml,R2:4X51ml; OSR6578 R1:4X103ml,R2:4X103ml |
产品标准 |
YZB/GEM 1423-2008 |
附件 | |
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