| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1101936号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由定位套管、开口器，髓腔挫，髋臼挫，定位器、铰孔钻、钻头、试件、骨锤、骨凿、螺丝刀、牵引针、打入器、持钉钳、骨压缩器、快换丝锥套等组成；材料为YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢、ISO5832-3中的Ti6AL4V以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL；非灭菌提供，可重复使用。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨科髋关节植入假体的组装和髋关节置换手术中骨接合产品的植入。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全髋关节置换手术手动工具 |
| 产品名称（英文) | Hip Manual Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1171-2010《全髋关节置换手术手动工具》 |
| 附件 | |
