| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102085号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由矫形外科用钳，矫形外科用剪，矫形外科用锯，矫形外科用锉，矫形外科用锤，矫形外科用凿，矫形外科用刮匙，骨起子，矫形外科用钻，牵开器，导板，椎间盘手术用导引钢丝，石膏刀，石膏摊开器，骨钩组成；材料为ASTM F899中420A和420X不锈钢；包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于进行矫形外科手术，为用于L2椎体上终板平面以下的脊柱手术工具。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tekno-Medical Optik Chirurgie GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产场所 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科手术器械 |
| 产品名称（英文) | Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1135-2010《矫形外科手术器械》 |
| 附件 | |
