| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3151925号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 吸引活检针包括两个型号，分别为NA-11J-KB(针部: MAJ-919、外鞘部: MAJ-904、手柄部:MAJ-903)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、针部、圆形针筒)。NA-11J-KB接触粘膜部材料为不锈钢JIS G4314：SUS304-WPB(鞘部)、不锈钢JIS G4314：SUS304-WPDS(先端头)、不锈钢JIS G3459：SUS304TP(针部)。NA-200H-8022接触粘膜部材料为聚醚醚酮(鞘部)、镍钛合金(先端头)、不锈钢JIS G3459：SUS304TP(针部)。NA-11J-KB 针部(MAJ-919)为一次性使用产品环氧乙烷灭菌，外鞘和手柄部未进行消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品与超声内镜配套使用,用于对消化道的粘膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。医学全在线 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 1)NA-200H-8022：青森奥林巴斯株式会社(AOMORI OLYMPUS CO.LTD)，248-1，OKKONOKI 2-CHOME，KUROISHI-SHI,AOMORI；2)NA-11J-KB：奥林巴斯医疗株式会社日之出工厂(OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORPORATION HINODE PLANT)，34-3，HIRAI，HINODE-MACHI，NISHITAMA-GUN，TOKYO。 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 吸引活检针 |
| 产品名称（英文) | ASPIRATION NEEDLE |
| 规格型号 | NA-11J-KB,NA-200H-8022 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1259-2010 《吸引活检针》 |
| 附件 | |
