| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3152000号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品属于注射穿刺器械，管理类别为Ⅲ类，在体内留置时间小于72小时。由保护套、导引针、导管、针座、活塞、激活按钮、导管座、针管、防回血阀门和过滤器(仅适用于18G/20G)组成，其中，保护套和活塞由聚丙烯制成，导管由硫酸钡聚氨酯制成，导管座、针座和针管由聚碳酸酯制成，防回血阀门由聚异戊二烯制成，导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成，采用还氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集，留置时间不大于72小时。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京恒润泰医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TOGO MEDIKIT CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
| 生产场所 | 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用静脉留置针(商品名：Supercath 5) |
| 产品名称（英文) | I.V. Catheter |
| 规格型号 | SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1158-2010《一次性使用静脉留置针》 |
| 附件 | |
