注册号 |
国食药监械(进)字2010第3152004号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由穿刺棒、穿刺套组成。医学.全在线www.med126.com
穿刺棒与穿刺套配合后,穿刺头裸露部分长度:10.5mm,允差:±0.5mm;穿刺棒与穿刺套配合后,密封应良好,在1M水压下密封端渗水不得超过3滴;穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力:<6N;穿刺棒杆长:104mm,允差:±10%;穿刺棒杆外径:Φ5.7mm,允差:+0.028mm/+0.010mm;穿刺套管头端内径:Φ5.8mm,允差: 0mm/-0.012mm;穿刺套管头端壁厚:0.24mm,允差:0.05mm;穿刺套插入部长度:60mm,允差:±10%;环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 |
产品适用范围 |
在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。 |
注册代理 |
上海宾雁商务服务有限公司 |
售后服务机构 |
广州华鉴电子科技有限公司 |
批准日期 |
2010.07.05 |
有效期截止日 |
2014.07.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
LINA MEDICAL APS |
生产厂地址(中文) |
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
生产场所 |
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
生产国(中文) |
丹麦 |
产品名称(中文) |
穿刺套管 |
产品名称(英文) |
LiNA Port |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》 |
附件 | |
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