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超敏C反应蛋白质控品
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402180号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来,并加入稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行超敏C反应蛋白试剂盒检测时的运行情况。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏C反应蛋白质控品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I, II, and III
规格型号 质控品I、II、III各6瓶/包装,每瓶1mL
产品标准 YZB/USA 1228-2010
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