| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3222102号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸，添加紫外线吸收剂、色素制成；聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量55%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.20mm；光学中心厚度0.08mm～0.10mm；透氧系数19×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-0.50D～-9.00D；折射率1.415；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥97%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%；UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜10%。 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京市益明眼镜有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市益明眼镜有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Woehlk-Contact-Linsen GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bürgermeister- Schade-Str.16，24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生产场所 | Bürgermeister- Schade-Str.16，24232 Schoenkirchen，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜(商品名：蔡司日抛Zeiss contact Day One) |
| 产品名称（英文) | Contact Lenses |
| 规格型号 | “Mould Contact Lenses,soft" |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1368-2010 《软性亲水接触镜(商品名：蔡司日抛Zeiss contact Day One)》 |
| 附件 | |
