| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400359号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址由“1000 AlfredNobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000 AlfredNobel DriveHercules,CA94547".申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线www.med126.com 审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2010.07.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA94547 |
| 生产场所 | 9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 化学物质质控物 |
| 产品名称（英文) | Lyphochek Assayed Chemistry Control |
| 规格型号 | 水平1 12×5mL；水平2 12×5mL；两水平小包装 2×5mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0062-2010 |
| 附件 | |
