注册号 |
国食药监械(进)字2010第3212200号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围:2.9MPa~74.0MPa;压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于0.5μs;治疗频率调节范围:1Hz~4Hz;可调焦点区域聚焦范围:径向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,轴向:90mm~110mm;焦点定位偏差:径向(X)±1.5mm,轴向(Y)±3mm;治疗臂和治疗头的调节范围:a)治疗臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治疗头调节角度:顺时针不小于180°、逆时针不小于180°。 |
产品适用范围 |
用于对冠心病患者进行辅助治疗,减轻患者心绞痛等相关症状,提高患者的生存质量。医学全在线
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注册代理 |
北京海德鸿景科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京海德鸿景科技有限公司 |
批准日期 |
2010.07.20 |
有效期截止日 |
2014.07.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Storz Medical AG |
生产厂地址(中文) |
Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
生产场所 |
Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
体外冲击波心血管治疗系统 |
产品名称(英文) |
MODULITH SLC |
规格型号 |
MODULITH SLC |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1365-2010《体外冲击波心血管治疗系统》 |
附件 | |
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