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体外冲击波心血管治疗系统
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注册号 国食药监械(进)字2010第3212200号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围:2.9MPa~74.0MPa;压力脉冲宽度:不大于1μs;压力脉冲上升时间:不大于0.5μs;治疗频率调节范围:1Hz~4Hz;可调焦点区域聚焦范围:径向:3.5mm~8mm×3.5~8mm,轴向:90mm~110mm;焦点定位偏差:径向(X)±1.5mm,轴向(Y)±3mm;治疗臂和治疗头的调节范围:a)治疗臂:水平不小于1100mm、垂直不小于680mm~1080mm;b)治疗头调节角度:顺时针不小于180°、逆时针不小于180°。
产品适用范围 用于对冠心病患者进行辅助治疗,减轻患者心绞痛等相关症状,提高患者的生存质量。医学全在线
注册代理 北京海德鸿景科技有限公司
售后服务机构 北京海德鸿景科技有限公司
批准日期 2010.07.20
有效期截止日 2014.07.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Storz Medical AG
生产厂地址(中文) Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
生产场所 Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 体外冲击波心血管治疗系统
产品名称(英文) MODULITH SLC
规格型号 MODULITH SLC
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1365-2010《体外冲击波心血管治疗系统》
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