| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402192号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中含有两种不同浓度的总I型胶原氨基端延长肽，浓度具有批特异性。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于总I型胶原氨基端延长肽定量检测项目的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总I型胶原氨基端延长肽定标液 |
| 产品名称（英文) | total P1NP CalSet |
| 规格型号 | 4x1ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1248-2010 |
| 附件 | |
