注册号 |
国食药监械(进)字2008第3243073号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要性能:1 工作激光1.1激光波长:2.94um±10%;1.2输出脉冲能量:调节范围40-200mJ,步进20mJ;200-600mJ,步进50mJ;误差±20%;1.3输出脉冲能量的不稳定度:SW≤±10%;1.4输出脉冲能量复现性:Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率:1-25Hz,误差±20%;1.6光束发散角:5-10mrad;1.7脉冲宽度:200-700us;2 瞄准光2.1激光波长(红色):655nm±10%;2.2输出功率:≤1mW,误差±20%。结构及组成:激光系统、光束传输系统(光纤、激光手机2060、2061、2062、2063)、瞄准光、冷却系统、远程连锁连接器、多功能脚踏开关。 |
产品适用范围 |
该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.10.27 |
有效期截止日 |
2012.10.27 |
备注 |
生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3243073号"变更为"国食药监械(进)字2008第3243073号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.07.12 |
生产厂商名称(英文) |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
生产厂地址(中文) |
Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
生产场所 |
Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
口腔激光治疗仪 |
产品名称(英文) |
Dental Laser Unit |
规格型号 |
KEY-Laser 1243 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治疗仪》 |
附件 | |
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