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口腔激光治疗仪
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注册号 国食药监械(进)字2008第3243073号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要性能:1 工作激光1.1激光波长:2.94um±10%;1.2输出脉冲能量:调节范围40-200mJ,步进20mJ;200-600mJ,步进50mJ;误差±20%;1.3输出脉冲能量的不稳定度:SW≤±10%;1.4输出脉冲能量复现性:Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率:1-25Hz,误差±20%;1.6光束发散角:5-10mrad;1.7脉冲宽度:200-700us;2 瞄准光2.1激光波长(红色):655nm±10%;2.2输出功率:≤1mW,误差±20%。结构及组成:激光系统、光束传输系统(光纤、激光手机2060、2061、2062、2063)、瞄准光、冷却系统、远程连锁连接器、多功能脚踏开关。
产品适用范围 该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。医学全在线www.med126.com
注册代理 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
售后服务机构 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
批准日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.27
备注 生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3243073号"变更为"国食药监械(进)字2008第3243073号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.07.12
生产厂商名称(英文) Kaltenbach & Voigt GmbH
生产厂地址(中文) Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
生产场所 Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 口腔激光治疗仪
产品名称(英文) Dental Laser Unit
规格型号 KEY-Laser 1243
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治疗仪》
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