| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2552223号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：洁牙机手柄、振动尖、换尖钥匙、喷嘴针。医学.全在线www.med126.com 性能：动力源为气动，SONICflex 2000N型振动强度不可调、SONICflex 2003和SONICflex LUX2003L型振动强度可调，SONICflex LUX 2003L具有光纤维照明功能；振动频率为6.0kHz±0.5kHz；最大喷水速率应不小于30mL/min。 |
| 产品适用范围 | 用于祛除牙垢、预防牙垢、保护牙髓、治疗并预防牙周炎。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.28 |
| 备注 | 售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552223号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552223号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生产场所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气动洁牙机 |
| 产品名称（英文) | Scaler |
| 规格型号 | SONICflex 2000N，SONICflex 2003，SONICflex LUX 2003L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4213-2008《气动洁牙机》 |
| 附件 | |
