| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3451999号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为一次性使用血浆器，由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈组成。膜材料为聚砜膜，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品供所有需血浆滤过治疗的疾病使用，如：自身免疫性疾病，代谢性疾病，内、外源性中毒。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel /Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血浆滤过器 |
| 产品名称（英文) | Plasma Filters |
| 规格型号 | PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1167-2010《血浆滤过器》 |
| 附件 | |
