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自膨式外周支架系统(商品名:Maris Deep)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3461997号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是设计用于维持外周动脉的镍钛合金自膨式支架系统。支架由镍钛合金(Nitinol)构成,输送系统由Luer接头、不透射线标记物、内管、导丝管、连接器、手柄以及外管组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于外周血管(例如股动脉,腘动脉和膝下动脉)闭塞疾病的患者。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2010.07.05
有效期截止日 2014.07.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Invatec S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
生产场所 Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 自膨式外周支架系统(商品名:Maris Deep)
产品名称(英文) Peripheral self-expanding stent system - Maris Deep
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1684-2009《自膨式外周支架系统》
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