| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3650869号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为带塑料绝缘层(聚乙烯)的扭织型多股不锈钢导线。导线一端带有1/2弧或3/8弧的圆型缝合针，另一端为直型缝合针(可折断型)。直型折断式缝合针同时也可用于与起搏器连接。医学全在线www.med126.com 具体型号及描述见附件。 |
| 产品适用范围 | 适用于心脏直视手术术后提供临时起搏电刺激，与体外起搏器共同用于心脏直视手术术后阶段心律不齐的控制和治疗。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.13 |
| 备注 | 生产者名称由“AESCULAP AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3650869号"变更为"国食药监械(进)字2010第3650869号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, |
| 生产场所 | Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 临时心脏起搏导线(商品名：Steelex Electrode-Set) |
| 产品名称（英文) | Steelex Electrode Steel surgery suture Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0498-2010《临时心脏起搏导线》 |
| 附件 | |
