| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组配式股骨柄，有上、下两部分组成。材料均由Ti6Al4V合金制成，上部分带有羟基磷灰石涂层，部分产品带有Ti6Al4V合金螺钉。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于初次或翻修全髋关节成形手术，也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。www.med126.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体-股骨部件(商品名：Restoration) |
| 产品名称（英文) | Restoration Modular Revision Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1236-2010《髋关节假体-股骨部件》 |
| 附件 | |
