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自膨式支架系统(商品名:Protégé GPS)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3462219号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄。www.med126.com
注册代理 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
售后服务机构 医伟司安医疗器材(北京)有限公司
批准日期 2010.07.22
有效期截止日 2014.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ev3 Inc.
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产场所 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 自膨式支架系统(商品名:Protégé GPS)
产品名称(英文) Protégé GPS Self-Expanding Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1318-2010《自膨式支架系统》
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