| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3542280号 |
| 生产厂商名称（中文) | 密执安仪器公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为机械心肺复苏设备,主要由气动体外心脏按压器和内置换气机两部分组成。选定持续按压模式(CCV)时，按压频率为100次/分钟±10%，按压不中断的情况下，每10次按压插入一次换气；选定30:2按压模式时，每按压30次后终止按压，进行2次换气，再进行30次按压，如此循环；在换气时，潮气量可在0ml～1000ml范围内调节；机臂上方白色箭头，应能指示该患者的应按压深度；在规定的输入氧气压力范围内，按压深度在0～8cm之间可调；在规定的输入氧气压力范围内，按压时，收缩、舒张的时间值与二者中值相比，其比值为1±10%；当通气压力＞55cmH2O时，压力报警装置发出鸣叫报警，同时压力释放阀开启。当输入氧气压力≥0.35MPa+10%时，压力正常指示标志建立；当输入氧气压力≥0.7MPa±10%，压力释放阀开启。本产品不包括氧气瓶。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该仪器用于对成年病人实施心肺复苏，此类病人为无自主呼吸同时没有脉搏定义为临床死亡的病人。 |
| 注册代理 | 北京极远恒生科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京极远恒生科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Michigan Instruments, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生产场所 | 4717 Talon Court, S.E., Grand Rapids, MI 49512 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肺复苏器 |
| 产品名称（英文) | Thumper Mechanical Cardiopulmonary Resuscitation Device |
| 规格型号 | 1008型 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1408-2010《心肺复苏器》 |
| 附件 | |
