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牙根管长度测定仪
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注册号 国食药监械(进)字2009第2552985号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由主机、锉夹、唇钩、牙根管长度测定探测针、长针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、短针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、患者引导线和可选配件:小卫星(带连接线)、小卫星连接线组成。具体部件编号见附页。
产品适用范围 本产品主要利用两电极间阻抗的变化测定牙根管长度;辅助利用牙髓活力脉动刺激测量牙髓活力(仅适用于Diagnostic)。
注册代理 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
售后服务机构 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.21
备注 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2552985号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552985号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2010.06.30
生产厂商名称(英文) Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
生产厂地址(中文) 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生产场所 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 牙根管长度测定仪
产品名称(英文) Elements Diagnostic Unit
规格型号 Diagnostic; Apex Locator
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1971-2009 《牙根管长度测定仪》
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