| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2552985号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由主机、锉夹、唇钩、牙根管长度测定探测针、长针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、短针头牙髓活力探测针(仅适用于Diagnostic)、患者引导线和可选配件：小卫星(带连接线)、小卫星连接线组成。具体部件编号见附页。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要利用两电极间阻抗的变化测定牙根管长度；辅助利用牙髓活力脉动刺激测量牙髓活力(仅适用于Diagnostic)。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.21 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552985号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552985号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙根管长度测定仪 |
| 产品名称（英文) | Elements Diagnostic Unit |
| 规格型号 | Diagnostic; Apex Locator |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1971-2009 《牙根管长度测定仪》 |
| 附件 | |
