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栓塞微粒球(商品名:Embosphere)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3770029号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40~1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸气灭菌,注射器包装。
产品适用范围 栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。
注册代理 中国医药保健品有限公司
售后服务机构 北京迈世通科技有限公司
批准日期 2008.01.06
有效期截止日 2012.01.06
备注 承产单位Biosphere Medical S.A.,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“北京迈世通科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770029号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770029号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2010.06.07
生产厂商名称(英文) Biosphere Medical Inc.
生产厂地址(中文) 1050 Hingham St, Rockland, MA 02370
生产场所 Bat.A-Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile,BP 50289 Roissy En France
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 栓塞微粒球(商品名:Embosphere)
产品名称(英文) Embosphere microspheres
规格型号 Embosphere
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1156-2007《Embosphere 栓塞微粒球》
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