| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770029号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成，保存在NaCl溶液中。微粒球直径范围为40～1200um，根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸气灭菌，注射器包装。 |
| 产品适用范围 | 栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管，适用于动静脉畸形、血管增大型肿瘤和有症状的子宫纤维瘤。 |
| 注册代理 | 中国医药保健品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京迈世通科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.06 |
| 有效期截止日 | 2012.01.06 |
| 备注 | 承产单位Biosphere Medical S.A.,售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“北京迈世通科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770029号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770029号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.06.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosphere Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1050 Hingham St, Rockland, MA 02370 |
| 生产场所 | Bat.A-Parc Des Nations,Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile,BP 50289 Roissy En France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 栓塞微粒球(商品名：Embosphere) |
| 产品名称（英文) | Embosphere microspheres |
| 规格型号 | Embosphere |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1156-2007《Embosphere 栓塞微粒球》 |
| 附件 | |
