| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771938号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品芯丝材料为304V不锈钢，远端有不透X线的铂钨合金盘绕，导丝带有PTFE涂层。医学全.在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA./邮寄地址: P.O.Box 025700，Miami Florida 33102-5700 USA. |
| 生产场所 | Lake Region Medical,340 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318 Headquarters,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导 丝(商品名：Stabilizer) |
| 产品名称（英文) | Stabilizer Steerable Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0583-2010《导丝》 |
| 附件 | |
