| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2152118号 |
| 生产厂商名称（中文) | 普诺麦斯公司 |
| 产品性能结构及组成 | 活检器用耐腐蚀材料制造，由弹射、释放、制动部分构成。MBD-12穿透行程12mm，MBD-16穿透行程16mm，MBD-23穿透行程23mm。产品未灭菌。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 其用途是与组织活检针配套使用，取活体检验样本，用于在下列临床科室的组织(core)活检：泌尿科(对前列腺所做的穿直肠或穿会阴活检)、放射科(对肾、肝、肺和乳房进行的穿皮肤活检)。 |
| 注册代理 | 北京新健侨技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新健侨技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Promex Technologies LLC |
| 生产厂地址（中文) | 3049 Hudson Street,Franklin |
| 生产场所 | 印地安那州福兰克林安德森大街3049号3049 Hudson Street,Franklin |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 活检器(商品名：活检器 Multiple Biopsy Device) |
| 产品名称（英文) | Multiple Biopsy Device |
| 规格型号 | MBD-12, MBD-16, MBD-23 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2003《活检器》 |
| 附件 | |
