| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2152376号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品分为Vitesse 组织活检针、Initial穿刺针、Chiba 细胞活检针、骨活检针和Tipss穿刺针，采用无菌包装，一次性使用器械。产品材料为医用不锈钢，聚碳酸酯，高密度聚乙烯。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在超声或CT定位引导下穿刺，对临床需要的部位取出样本，进行组织或细胞学活检。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 穿刺活检针 |
| 产品名称（英文) | Biopsy Needles |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1526-2010 《穿刺活检针》 |
| 附件 | |
