微 信 题 库 搜 索
医疗器械
器械中心
国产器械 进口器械 进口药品
临床用药须知 临床用药指南 方剂现代应用
 医学全在线 > 医疗器械 > 进口器械 > 正文
癌胚抗原校准品(化学发光法)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2010第3402096号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:1 套癌胚抗原校准品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值3、250ng/mL(μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。主要组成成分:人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL,标定值 3、250 ng/mL (μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:冷藏:2-8℃,32周。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 进行定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.08
有效期截止日 2014.07.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 癌胚抗原校准品(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators
规格型号 1套/包装,2支×2ml/套
产品标准 YZB/ENG 1081-2010
附件
相关文章
 耳声发射听力检测仪
 一次性使用医用橡胶检查手套
 血液透析用制水设备
 电子血压计
 三丙胺清洗液(ProCell)
 一次性使用无菌压力输液泵
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部