注册号 |
国食药监械(进)字2010第3402096号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:1 套癌胚抗原校准品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值3、250ng/mL(μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。主要组成成分:人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物剂的牛血清中,2 mL,标定值 3、250 ng/mL (μg/L);批次定标卡;实验方案卡;16 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:冷藏:2-8℃,32周。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样本中的癌胚抗原 (CEA) 进行定标。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.07.08 |
有效期截止日 |
2014.07.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ortho Clinical Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
生产场所 |
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
癌胚抗原校准品(化学发光法) |
产品名称(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators |
规格型号 |
1套/包装,2支×2ml/套 |
产品标准 |
YZB/ENG 1081-2010 |
附件 | |
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