| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771920号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成，套装由血管鞘、穿刺针、导丝和注射器组成。鞘管的材质为尼龙 6，扩张器的材质为聚乙烯和硫酸钡。产品带有AQ亲水涂层，材质为聚乙烯吡咯烷酮。医学全.在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品被设计用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管鞘(商品名：Flexor Check-Flo) |
| 产品名称（英文) | Introducers |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0987-2010 《血管鞘》 |
| 附件 | |
