| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402056号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE；试剂B 10X BD FACS溶血素；试剂C HLA-B27校准微球。医学全在线 产品有效期：试剂A、C保存于2-8℃，试剂B保存于2-25℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BD Biosciences 公司 |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HLA-B27 检测试剂盒(流式细胞法) |
| 产品名称（英文) | BD HLA-B27 Kit |
| 规格型号 | 50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1280-2010 |
| 附件 | |
