| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2222248号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胆道系统碎石。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2010.07.22 |
| 有效期截止日 | 2014.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生产场所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 产品名称（英文) | Mechanical Lithotriptor and Baskets |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1339-2010《碎石器》 |
| 附件 | |
