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红宝石激光手术系统
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注册号 国食药监械(进)字2008第3240188号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品的组成包括:激光器、激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)、激光传输系统、治疗头、脚开关。工作激光波长:基本波长为694nm;工作激光脉冲宽度:Q开关模式下为20ns,长脉冲工作模式下为4ms;工作激光输出脉冲重复频率:0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄准光635nm,功率≤1mw。
产品适用范围 该产品临床适用于在Q开关模式下,主要用于祛除纹身和治疗色素性病变;在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running),用于I、II类型皮肤的脱毛治疗。医学.全在线www.med126.com
注册代理 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
售后服务机构 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.02
备注 生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3240188号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240188号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.06.30
生产厂商名称(英文) Quantel Derma GmbH
生产厂地址(中文) Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
生产场所 Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 红宝石激光手术系统
产品名称(英文) Ruby Laser System
规格型号 Sinon
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1141-2007《红宝石激光手术系统》
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