注册号 |
国食药监械(进)字2008第3240188号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品的组成包括:激光器、激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)、激光传输系统、治疗头、脚开关。工作激光波长:基本波长为694nm;工作激光脉冲宽度:Q开关模式下为20ns,长脉冲工作模式下为4ms;工作激光输出脉冲重复频率:0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄准光635nm,功率≤1mw。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于在Q开关模式下,主要用于祛除纹身和治疗色素性病变;在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running),用于I、II类型皮肤的脱毛治疗。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2008.02.02 |
有效期截止日 |
2012.02.02 |
备注 |
生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3240188号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240188号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.06.30 |
生产厂商名称(英文) |
Quantel Derma GmbH |
生产厂地址(中文) |
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
生产场所 |
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
红宝石激光手术系统 |
产品名称(英文) |
Ruby Laser System |
规格型号 |
Sinon |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1141-2007《红宝石激光手术系统》 |
附件 | |
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