| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3400365号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | 变更内容：代理人由“郑州安图实业有限公司”变更为“郑州安图科技发展有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。www.med126.com审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | VIRCELL,S.L. |
| 生产厂地址（中文) | Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain) |
| 生产场所 | Pol.Ind.Dos de Octubre. Plaza Dominguez Ortiz,1.18320 Santa Fé, Granada(Spain) |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | PNEUMOSLIDE IgM |
| 规格型号 | 10人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SPA 5210-2009 |
| 附件 | |
