| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3220789号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成，襻材质为PMMA。折叠式；像质：在标准盐溶液中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；光焦度范围+10.0D～+30.0D；在标准盐溶液中测量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%，(370nm以下)透射率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者，矫正无晶体眼的视力。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3220789号"变更为"国食药监械(进)字2010第3220789号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES |
| 生产场所 | (A.M.O.PUERTO RICO MANUFACTURING,INC)Road 402, Anasco, PR 00610，UNITED STATES |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 折叠式丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis) |
| 产品名称（英文) | Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses |
| 规格型号 | ZA9003 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2010《折叠式丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
