| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401978号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清，防腐剂；叠氮化钠。产品有效期：2-10℃ ，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体蛋白(C3)、补体蛋白(C4)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)以及抗链球菌溶血素“O"(ASO)的质控品，应与该公司的测定试剂共同使用。 |
| 注册代理 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN |
| 生产场所 | 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫质控品 |
| 产品名称（英文) | Immunology Control 2 |
| 规格型号 | 产品编号：999-42901 包装规格：4×2mL。初始包装 瓶996-42911 2 mL |
| 产品标准 | YZB/JAP 1132-2010 |
| 附件 | |
