| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3240293号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1．结构：(1)激光器:系统的激光器是波长1064nm的Nd：YVO4激光系统，并带有倍频晶体以实现532nm波长(2)激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)；(3)激光传输系统：光纤(4)治疗头：手柄及透镜适配器；(5)脚踏开关。2．性能：a) 工作激光波长：倍频波长532nm； b) 工作激光模式：CW连续波工作模式；pulse脉冲工作模式.c)工作激光输出脉冲重复频率：MAX 10Hz；d) 工作激光输出脉冲模式脉宽：2-500ms;e) 瞄准激光波长：635nm f) 瞄准激光功率：小于1mw。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适合用于切割、汽化和凝固。可用于皮肤外科治疗。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.19 |
| 有效期截止日 | 2012.02.19 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3240293号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240293号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Quantel Derma GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen, |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤及外科激光手术设备 |
| 产品名称（英文) | Laser，Dermatologisch/surgical LBO 532nm |
| 规格型号 | IDAS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0129-2008《皮肤及外科激光手术设备》 |
| 附件 | |
