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一次性使用心电电极(商品名:BIO-TAC)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2211328号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由布背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.22
备注 生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2211328号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211328号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.06.17
生产厂商名称(英文) Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产场所 Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性使用心电电极(商品名:BIO-TAC)
产品名称(英文) Disposable ECG Electrodes
规格型号 31043170
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》
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