| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2651927号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由缝合导向鞘管、锉、保护盖、带线缝合针组成；缝合针和手术工具由不锈钢制成；缝合针后端的两根缝线为聚酯合成纤维不可吸收性缝线，一根为白色缝线，一根为绿色缝线；灭菌包装，其中带线缝合针为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于半月板缝合、修补。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 区域性II型半月板缝合工具组合 |
| 产品名称（英文) | Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1198-2010 《区域性II型半月板缝合工具组合》 |
| 附件 | |
