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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402063号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2:1个,L2KTG6:3个;抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2):试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。www.med126.comL2KTG2:1个,L2KTG6:3个;抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KTG2:1套,L2KTG6:2套;甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ):检测代码:TAD。用于患者样本的在机稀释。50 mL浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质,含防腐剂。L2KTG2:1瓶,L2KTG6:3瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE2000 Anti-TG Ab
规格型号 200人份/盒,600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1287-2010
附件
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