注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402063号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的甲状腺球蛋白。L2KTG2:1个,L2KTG6:3个;抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2):试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。www.med126.comL2KTG2:1个,L2KTG6:3个;抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KTG2:1套,L2KTG6:2套;甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ):检测代码:TAD。用于患者样本的在机稀释。50 mL浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质,含防腐剂。L2KTG2:1瓶,L2KTG6:3瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清、EDTA血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.07.07 |
有效期截止日 |
2014.07.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE2000 Anti-TG Ab |
规格型号 |
200人份/盒,600人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1287-2010 |
附件 | |
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