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甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402064号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 TBG检测单位(LTB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠。LKTB1:100个,LKTB5:500个;TBG试剂楔(LTB2):试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1个,LKTB5:5个;TBG 校正品(LTBL,LTBH):两瓶(低、高),每瓶4mL含人TBG的缓冲液,含防腐剂。LKTB1:1套,LKTB5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。www.med126.com
产品适用范围 该产品用于定量检测血清中甲状腺结合球蛋白(TBG)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE/IMMULITE1000 TBG
规格型号 100人份/盒,500人份/盒
产品标准 YZB/USA 1288-2010
附件
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