| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402066号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 在经乙二醇稳定处理的人血清中加入一种特殊的胆红素制剂配制而成。医学全在线www.med126.com 产品有效期：-15至-20℃，20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人工和自动分析系统测定总胆红素和直接作用(结合态) 胆红素进行质控。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆红素质控品 |
| 产品名称（英文) | Ultimate-D bilirubin Control |
| 规格型号 | 水平1：10×3mL，水平2：10×3mL，水平3：10×3mL，水平4：10×3mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1215-2010 |
| 附件 | |
