| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2213155号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制板、病人连接盒/放大器、电源盒、钮扣电极、压电式呼吸绑带、左、右腿的传感器、体位传感器、气管麦克风鼾声传感器组成。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于记录、显示、监测、打印及储存脑电活动，肌电活动，眼动，呼吸及体位运动的人体生命参数。 |
| 注册代理 | 倍德发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京倍德华君科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Compumedics Limited |
| 生产厂地址（中文) | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC 3067 |
| 生产场所 | 30-40 Flockhart Street,Abbotsford VIC 3067 |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠脑电记录仪(商品名：Compumedics E Series EEG/PSG Recording System) |
| 产品名称（英文) | polysomnograph |
| 规格型号 | E-Series EEG/PSG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 2108-2010《多导睡眠脑电记录仪》 |
| 附件 | |
