| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402444号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 碱性磷酸酶(小牛肠)共轭抗D-Dimer单克隆抗体(小鼠)、包被了抗D-Dimer单克隆抗体的磁性粒子(小鼠)、化学发光底物、样本稀释缓冲液、冲洗缓冲液、定标液(定标液1(CAL-1)、定标液2(CAL-2)、定标稀释液)、标准定标曲线数据卡、使用说明。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人肝素化或柠檬酸盐化的全血与血浆中D-Dimer。 |
| 注册代理 | 广州新仪仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mitsubishi Chemical Medience Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 1144 Owada-shinden，Yachiyo-shi,Chiba Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | D二聚体检测试剂盒(化学发光酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | PATHFAST D-Dimer |
| 规格型号 | 6盒×10盘 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1648-2010 |
| 附件 | |
