| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462576号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁为铸造钴铬钼合金；髁孔塞为高分子量聚乙烯。医学.全在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥假体使用，适用于膝关节置换手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产场所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 后稳定型股骨假体(商品名：Sigma PFC & Sigma RP) |
| 产品名称（英文) | Sigma PS Femur Component |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1388-2010 《后稳定型股骨假体》 |
| 附件 | |
