| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221634号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为同种材料的一件式结构，含微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°、9°、10°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D ～+34.0D(增量0.5D)，在450-700nm 光谱范围的平均透过率应≥90%，360nm 以下透过率应＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 此型人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者，在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体，从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221634号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221634号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产场所 | 4290 East Brickell Street,Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 后房型PMMA人工晶体(商品名：晶视牌) |
| 产品名称（英文) | DuralensⅡPMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 规格型号 | 52/53/54/59/60/65T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0760-2009 《后房型PMMA人工晶体》 |
| 附件 | |
