| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462751号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄，髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.12.01 |
| 备注 | 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND；Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland; 1450 Brooks Road,Memphis, TN 38116, USA; Alemannenstra?e 14,D-78532, Tuttlingen, Germany; Harkortstr.65, 45145Essen, Germany; CH-5634 Merenschwand,Switzerland”；售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462751号(更)”，原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2010.11.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生产厂地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产场所 | Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstra?e 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germa |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨水泥全髋置换系统(商品名：CS-PLUS) |
| 产品名称（英文) | CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髋置换系统》 |
| 附件 | |
