| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3543197号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制台、显示器、再循环冷却器、无菌液体滚压泵、温度控制系统组成。不包括配套使用的启动套件和温控导管。 |
| 产品适用范围 | 产品作为退热治疗的一项辅助手段，用于减轻有需要进入中心静脉循环的或已插管并服用镇静剂的脑梗死及脑出血患者的发烧负荷。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京医泽健源科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京医泽健源科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZOLL Circulation |
| 生产厂地址（中文) | 650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085 |
| 生产场所 | 650 Almanor Avenue Sunnyvale,CA 94085 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热交换控制器 |
| 产品名称（英文) | External Thermal Regulation System |
| 规格型号 | CoolGard 3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2035-2010《热交换控制器》 |
| 附件 | |
