| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3582774号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由系统主机、控制面板和配件探针(配件型号见附页)组成。医学.全在线www.med126.com Cryo-Hit,SeedNet Gold非核磁兼容，Cryo-Hit(MRI)，SeedNetGold(MRI)的控制面板与探针为核磁兼容，产品1.5mm探针氩气工作压力3000psi~4000psi,氦气工作压力1500psi~4000psi.1.5mm的探针的最低温度范围:-133℃~-98℃。 |
| 产品适用范围 | 本产品是一种冷冻消融术系统，用于临床对局部病变组织进行冷冻消融。 |
| 注册代理 | 广州雅敦微创科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州雅敦微创科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Galil Medical Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
| 生产场所 | 1 Tavor Building,Shaar Yokneam,POB 224,Yokneam 20692,Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 低温冷冻手术系统 |
| 产品名称（英文) | Cryosurgical System |
| 规格型号 | SeedNet Gold,SeedNet Gold(MRI),Cryo-Hit,Cryo-Hit(MRI) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1790-2010《低温冷冻手术系统》 |
| 附件 | |
