| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3643084号 |
| 生产厂商名称（中文) | 施乐辉有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 凝胶敷料(商品名：清得佳)是一种无定型水凝胶。主要成份为改良的羧甲基纤维素，丙二醇和水。该产品采用单一剂量分装设备包装，同时进行灭菌处理。 |
| 产品适用范围 | 凝胶敷料适合用以清除浅层创口，渐行变坏创口以及深层创口的坏死组织(如，压疮，腿溃疡，糖尿病足，恶性创伤，烧伤，外科伤口，烫伤，撕裂伤，擦伤，切口创面，蕈伞型溃疡)。同时也可用于粒化创口，皮肤剥脱和放射烧伤的治疗。www.med126.com凝胶敷料可用于受感染的创口，使用须在医生指导下进行。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Medical Ltd |
| 生产厂地址（中文) | PO BOX 81, 101 HessleRoad, HULL, HU3 2BN, England |
| 生产场所 | PO BOX 81, 101 HessleRoad, HULL, HU3 2BN, England |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 凝胶敷料(商品名：清得佳) |
| 产品名称（英文) | Intrasite Gel |
| 规格型号 | 7308(8g)、7311 (15g) 、7313 (25g) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1948-2010《凝胶敷料》 |
| 附件 | |
